㈼−2- 8 |
アセトアミノフェンは片頭痛治療に有効か |
論文抄録 |
BACKGROUND: Although most persons with migraine treat their headaches with over-the-counter medication, systematic data on the safety and efficacy of widely used treatment, including acetaminophen, are sparse. METHODS: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing oral acetaminophen, 1000 mg (two 500-mg Extra Strength Tylenol tablets), with identical placebo in the treatment of a single acute migraine attack. Eligible subjects met International Headache Society diagnostic criteria for migraine with or without aura. Patients who usually required bed rest with their headaches or who vomited more than 20% of the time were excluded. MAIN OUTCOME MEASURES: The percentage of subjects who, at 2 hours after dosing, experienced a change in baseline pain intensity from severe or moderate pain to mild or no pain (headache response); and pain intensity difference from baseline at the 2-hour postmedication assessment. RESULTS: The headache response rate 2 hours after dosing was 57.8% in the acetaminophen group and 38.7% in the placebo group (P =.002). Pain-free rates at 2 hours were 22.4% in the acetaminophen group and 11.3% in the placebo group (P =.01). The mean pain intensity difference from baseline 2 hours after dosing was 1.08 in the acetaminophen group and 0.73 in the placebo group (P<.001). At 2 hours, other migraine headache characteristics, such as functional disability (P =.002), photophobia (P =.02), and phonophobia (P =.08), were significantly improved after treatment with acetaminophen vs placebo. CONCLUSIONS: Acetaminophen was highly effective for treating pain, functional disability, photophobia, and phonophobia in a population-based sample of persons with migraine, excluding the most disabled persons with migraine. The drug also had an excellent safety profile and was well tolerated. Arch Intern Med. 2000;160:3486-3492. |
文献 PubMed−ID |
PMID: 11112243
㈵ b |
エビデンスレベル |
㈵ b |
文献タイトル (日本語) |
片頭痛治療におけるアセトアミノフェンの効果と安全性:無作為二重盲検プラセボ対照,一般住民に基づいた試験結果 |
研究デザイン |
無作為二重盲検プラセボ対照試験 |
研究施設 |
Baltimore と Catonsville の研究施設 |
研究期間 |
1998年3月11日〜1998年8月10日 |
対象患者 |
18歳以上の片頭痛患者351例,1-6回/月の頻度で,未治療の場合,中等度以上の痛みのあるもの |
介入 |
寝こんだり, 50%以上の時間日常生活が傷害される患者,発作の20%以上に嘔吐を伴う患者を除いた. 試験薬は中等度以上の痛みに使用. |
主要評価項目とそれに用いた 統計学的手法 |
投与2時間後に重度または中等度の頭痛が軽度または頭痛なしとなった割合 副次結果:投与前と投与2時間後の痛みの程度の差,痛み消失,機能的支障度,悪心,嘔吐,光過敏,音過敏,嘔吐の有無の経時的程度 χ 2 test, Fisher exact test |
結果 |
アセトアミノフェン 1000mg投与群(57.8%)はプラセボ(38.7%)と比較して2時間後の頭痛改善度に有意差がみられた(p=0.002).さらに投与前の痛みが重度の患者での投与2時間後の改善率(50.9%)もプラセボ(27%)に比し高率であった( p=0.008)が中等度の痛みでは有意差がなかった.2時間後の痛み消失はアセトアミノフェン22.4%,プラセボ11.3%で,有意差あり.投与前後の痛みの程度の差,レスキュー薬使用状況,機能的支障度の改善,光過敏消失,音過敏消失もアセトアミノフェン投与群が有意に優れていたが,悪心の改善度にはプラセボとの差がなかった.患者の全体的印象はアセトアミノフェンで優れていた.重篤な有害事象はなかった. |
結論 |
多くの片頭痛をもつ人々にとってアセトアミノフェンは安全で,経済的な治療オプションである. |
コメント |
一般住民を対象とした良質なRCT |
作成者 |
五十嵐久佳 |
論文抄録 |
This study was designed to evaluate the safety and efficacy of domperidone in combination with paracetamol in the treatment of migraine. Severity of headache, duration of migraine attack and overall efficacy of treatment were amongst the variables assessed in a randomized, double-blind, three-way cross-over comparison of 1 g paracetamol plus either domperidone 30 mg, domperidone 20 mg or placebo, taken at onset of headache. Forty-six patients attending the City of London Migraine Clinic completed the study. A significant difference was observed in the duration of the migraine attack: a median of 17.5 h with paracetamol alone was reduced to 12.0 h with the addition of domperidone 20 mg, and to 12.0 h with domperidone 30 mg. No significant adverse events were reported. A reduction in pain intensity and nausea was noted but this was not statistically significant. It was concluded that domperidone shortens the duration of a migraine attack and may help reduce headache and associated symptoms. Publication Types: Clinical Trial Randomized Controlled Trial PMID: 8495454 [PubMed - indexed for MEDLINE |
文献 PubMed−ID |
8495454 |
エビデンスレベル |
㈵b |
文献タイトル (日本語) |
片頭痛治療におけるドンペリドンプラスパラセタモール |
目的 |
片頭痛治療におけるドンペリドンとパラセタモールの組み合わせの安全性と効果を評価する |
研究デザイン |
無作為,二重盲検,プラセボ対照,交差試験 |
研究施設 |
City of London Migraine Clinic , UK . |
対象患者 |
46例の片頭痛患者 |
介入 |
ドンペリドン 30mg+パラセタモール1g ドンペリドン 20mg+パラセタモール1g プラセボ+パラセタモール 1g 上記薬剤をそれぞれ1回の片頭痛発作の痛み開始時に治療薬を服用するよう指示 |
主要評価項目とそれに用いた統計学的手法 |
痛みの強さを4段階で示し,痛み開始時,服用後 30分,1,2,4,8,24時間の痛みの程度の合計,頭痛改善度,随伴症状の改善度,頭痛持続時間,治療に対する患者の総合評価 |
結果 |
片頭痛持続時間はドンペリドン併用群( 30mg 12.2時間,20mg 12.0時間)はプラセボ(17.5時間)に比し短かった(30mg p=0.019, 20mg p=0.001).痛みの強さ,悪心の改善はドンペリドン併用群で優れていたが,プラセボとの有意差はみられなかった.重篤な副作用はなかった. |
結論 |
ドンペリドンは片頭痛発作を短縮させ,副作用が少ない. |
作成者 |
五十嵐久佳 |