㈿−5
群発頭痛急性期(発作期)治療薬にはどのような種類があり,
どの程度の有効性か

 

推奨
1.  トリプタン系薬剤ではスマトリプタン 3mg 皮下注射 (1 日 6mg まで ) が勧められる(保険適応).スマトリプタン点鼻 20mg/dose による鼻腔内投与およびゾルミトリプタン 5-10mg の経口投与による有効性が報告されているがエビデンスは確立されておらず,本邦において保険適応外である.
2.  純酸素,フェイスマスク側管より 7l/ 分で 15 分間吸入も有効とされている.
3. 海外ではソマトスタチンのアナログ,オクトレオチドの有効性が報告されているが本邦での臨床試験は未施行である.リドカイン,コカイン,エルゴタミン製剤,通常の鎮痛薬(非ステロイド系鎮痛薬)の効果は期待できない
推奨のグレード
A〜C  
 

 

背景・目的

トリプタン系薬剤が開発されるまで,群発頭痛発作急性期に有効な治療法がなく,さまざまな治療法が経験に基づき行われていた.そこで,エビデンスに基づき群発頭痛急性期の治療法を整理しガイドラインを作成することを目的とする.


解説・エビデンス

1. トリプタン系薬剤
海外では,スマトリプタン 6mg の皮下投与は副作用も少なく,長期使用で有効性が減弱しないことが報告されている 1) 2) .皮下投与後 15 分で 74% が頭痛減弱し, 30 分で 77% が完全寛解を示したと報告され , 本邦でも有効性が確立されている 3) 4) 5) .(推奨グレードA)
点鼻液による鼻腔内投与( 20mg/dose )では二重盲検ランダム化比較試験にて 30 分以内に 57 %で頭痛減弱を認め,有効性が報告されているが本邦では保険適応外である 6) 7) 8) .(推奨グレードB)
ゾルミトリプタンの経口投与の有効性が高いことが報告されているが9) ,本邦で保険適応外である.(推奨グレードB)


2. 酸素吸入 10)
 純酸素吸入群と室内気の吸入群間の二重盲検ランダム化比較試験で純酸素吸入群では約 80 %に改善がみられている.(推奨グレードB)


3. その他,リドカイン,コカイン 11) ,エルゴタミン 12) ,鎮痛薬(非ステロイド系鎮痛薬)などが報告されているが有効性は確認されていない(推奨グレードC).
以前ソマトスタチンの有効性が報告されたが 13) ,最近ソマトスタチンのアナログであるオクトレオチドを用いたプラセボとの二重盲検ランダム化比較試験で有効性が報告されている 14) . (推奨グレードB)

 

参考文献のリスト

1) Gobel H, Linder V, Heinze A, et al. Acute therapy for cluster headache with
  sumatriptan: findings of a one-year long-term study. Neurology 51: 908-911,
  1998
2) Ekbom K, Krabbe A, Micieli G, Prusinski A, Cole JA, Pilgrim AJ, Noronha D,
  Micelli G
[corrected to Micieli G. Cluster headache attacks treated for up to
  three months with subcutaneous sumatriptan (6 mg). Sumatriptan Cluster
  Headache Long-term Study Group. Cephalalgia. 1995 Jun;15(3):230-6.
3) Ekbom K, Monstad I, Prusinski A, et al. the sumatriptan Cluster Headache
  Study Group: Subcutaneous sumatriptan in the acute treatment of cluster
  headache: a dose comparison study. Acta Neurol Scand 88: 63-69, 1993
4) Sumatriptan Cluster Headache Study Group: Treatment of acute cluster
  headache with sumatripatn. N Eng J Med 325: 322-326, 1991
5) 坂井文彦,福内靖男,松本清,他: SN-308 ( Sumatriptan )皮下注射液の
  第 III 相臨床試験 _ 群発頭痛患者を対象としたプラセボ注射液との二重盲検
  比較試験 _ .臨床医薬  16 : 301-323 , 2000
6) van Vliet JA, Bahra A, Martin V, Ramadan N, Aurora SK, Mathew NT, Ferrari
  MD, Goadsby PJ.
Intranasal sumatriptan in cluster headache: randomized
  placebo-controlled double-blind study. Neurology. 2003 Feb 25;60(4):630-3.
7) Schuh-Hofer S, Reuter U, Kinze S, Einhaupl KM, Arnold G. Treatment of acute
  cluster headache with 20 mg sumatriptan nasal spray--an open pilot study. J
  Neurol. 2002 Jan;249(1):94-9.
8) Hardebo JE, Darlof C. Sumatriptan nasal spray (20mg/dose) in the acute
  treatment ofcluster headache. Cephalalgia 18: 487-489, 1998
9) Bahra A, Gawel MJ, Hardebo JE, et al. Oral zolmitriptan is effective in the
  acute treatment of cluster headache. Neurology 54: 1832-1839, 2000
10)  Fogan L. Treatment of cluster headache. A double-blind comparison of
  oxygen air inhalation. Arch Neurol 42: 362-3, 1985
11)  Robbins L. Intranasal lidocaine for cluster headache. Headache 35: 83-4,
  1995
12)  Andersson PG, Jespersen LT. Dihydroergotamine nasal spray in the
  treatment of attacks of cluster headache. Cephalalgia 6: 51-4, 1986
13)  Sicuteri F, Geppetti P, Marabini S, Lembeck F. Pain relief by somatostatin in
  attacks of cluster headache. Pain. 1984 Apr;18(4):359-65.
14) Matharu MS, Levy MJ, Meeran K, Goadsby PJ. Subcutaneous octreotide in
  cluster headache: randomized placebo-controlled double-blind crossover study.
  Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):488-94.

 

検索式・参考にした
二次資料

"Cluster Headache/therapy"[MeSH] 582 件
“cluster” “headache” “acute” “treatment” 110 件